logo

Almagel

Almagel je první antacidum. Antacida jsou určena k léčbě onemocnění žaludečního a střevního traktu neutralizací kyseliny chlorovodíkové obsažené v žaludeční šťávě.

Aktivní složka Almagelu - hydroxid hlinitý - se stala základem pro výrobu řady antacid.

V tomto článku zvážíme, proč lékaři předepisují přípravek Almagel, včetně pokynů k použití, analogů a cen tohoto léku v lékárnách. Skutečné PŘEZKUMY lidí, kteří již Almagel použili, lze přečíst v komentářích.

Složení a forma uvolňování

V závislosti na složení se rozlišují následující typy suspenzí:

  • Almagel - obsahuje pouze hlavní složky (hydroxid hlinitý a hořečnatý);
  • Almagel A - spolu s účinnými látkami obsahuje benzocain (úlevu od bolesti);
  • Almagel Neo - obsahuje další složku simethicone, která odstraňuje plyny.

Klinická a farmakologická skupina: antacidum.

Z čeho Almagel pomáhá?

Almagel se zpravidla používá pro následující nemoci spojené s vysokou kyselostí:

  1. Nadýmání;
  2. Ezofagitida;
  3. Enteritida, duodenitida;
  4. Jedovatostní toxicita;
  5. Kýla;
  6. Akutní gastritida se zvýšenou kyselostí;
  7. Žaludeční vředy, exacerbace dvanácterníkových vředů;
  8. Bolest, nepříjemné pocity vznikající v oblasti žaludku v důsledku poruch výživy, zneužívání alkoholických nápojů, nikotinu, kávy a drog.

Lék se také používá pro profylaktické účely jako prevence rozvoje ulcerativních lézí při použití protizánětlivých nesteroidních látek a glukokortikosteroidů.

farmaceutický účinek

Almagel je antacidum. Jeho působení je založeno na místní dlouhodobé neutralizaci neustále se vyvíjející žaludeční šťávy. Podle pokynů Almagel snižuje obsah kyseliny chlorovodíkové v žaludeční šťávě na optimální rychlost. Nástroj má lokální anestetický účinek.

Lék vyvolává mírně projímavý účinek, je choleretikum. Hydroxid hlinitý, který je součástí Almagelu jako jedné z aktivních složek, inhibuje sekreci pepsinu. Při kontaktu s kyselinou chlorovodíkovou ji neutralizuje vytvořením chloridu hlinitého.

Účinnost tohoto léčiva je také způsobena jeho specifickou konzistencí, založenou na gelu, který umožňuje rovnoměrné rozložení Almagelu na žaludeční sliznici, čímž poskytuje trvalejší účinek. Účinek užívání léku začíná 3-5 minut po jedné dávce a jeho trvání je přibližně 70 minut.

Návod k použití

Podle návodu k použití se musí lahvička s Almagelem před každým použitím důkladně protřepat.

  • Dospělí a děti starší 15 let jsou předepisováni 5-10 ml (1-2 kopečky) 3-4krát denně. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 15 ml (3 odměrky). Děti ve věku 10 až 15 let jsou předepsány v dávce rovnající se polovině dávky pro dospělé. Po dosažení terapeutického účinku je denní dávka snížena na 5 ml (1 naběračka) 3-4 krát / den po dobu 15-20 dnů.
  • Pro profylaxi se doporučuje užívat 5-15 ml 15 minut před užitím léků s dráždivým účinkem..

Nedoporučuje se brát tekutiny do 15 minut po užití léku.

Kontraindikace

Doporučuje se upustit od používání přípravku Almagel, pokud je zvýšená citlivost na jeho složky, s výraznou poruchou funkce ledvin, Alzheimerovou chorobou, a také pokud je pacient mladší než 1 měsíc.

Vedlejší efekty

Po užití všech typů přípravku Almagel lze pozorovat následující nežádoucí účinky:

  1. Nevolnost, zvracení.
  2. Žaludeční křeče.
  3. Zhoršení chuti.
  4. Bolest v epigastrické oblasti.
  5. Zácpa.
  6. Ospalost.

Maximální dávky léku v kombinaci s nedostatkem příjmu fosforu z potravy způsobují projevy nedostatku fosforu, zvýšené vylučování vápníku močí a rozvoj osteomalacie.

Těhotenství a kojení

Neexistují žádné klinické údaje o použití léku Almagel u těhotných žen a během kojení. V tomto případě se léčivo nedoporučuje, ale pokud zamýšlený přínos pro matku převáží potenciální riziko pro plod, měl by být přípravek Almagel používán pod lékařským dohledem po dobu nejvýše 5–6 dnů.

Experimentální studie na zvířatech neprokázaly teratogenní potenciál ani jiné nežádoucí účinky na embryo a / nebo plod.

Almagelovy analogy

Jsou to léky, jejichž složení a mechanismus působení jsou podobné jako u Almagelu:

Pozor: použití analogů by mělo být dohodnuto s ošetřujícím lékařem.

Průměrná cena přípravku ALMAGEL v lékárnách (Moskva) je 195 rublů.

Almagel

Název Almagel znamená řadu léků antacidové skupiny, které se vyrábějí více než 40 let na farmaceutickém trhu. Fondy mají adsorpční, antacidní, gastroprotektivní vlastnosti. Podle pokynů k použití přípravku Almagel je léčivo předepsáno k léčbě peptického vředu dvanáctníku a žaludku, akutní a chronické gastritidy, kýlové štěrbiny a některých dalších chorob.

Lék je založen na látkách, jako je oxid hlinitý a hořčík. Určitá kombinace těchto složek pomáhá při léčbě všech druhů onemocnění spojených se zvýšením gastrointestinální kyselosti..

Almagel je dostupný ve formě gelu, suspenze a tablet. Dnes jsou k dispozici tři typy drog:

První typ léku se skládá ze základních složek uvedených výše (kromě pomocných látek v malých koncentracích). Hydroxid hlinitý snižuje kyselost žaludku a hydroxid hořečnatý má projímavý účinek, neutralizuje práci první složky, což může způsobit zpomalení gastrointestinální motility a zácpy.

Další složka je obsažena ve složení Almagel A - benzocainu, který má detoxikační účinek na sliznice. Díky tomuto prvku je lék určen pro pacienty, aby se zbavili bolestivých pocitů způsobených zánětlivými procesy v sliznicích žaludku, jícnu nebo dvanáctníku..

Almagel Neo navíc obsahuje simethicone, látku, která zabraňuje zvýšené tvorbě plynu. Nemoci žaludku a dvanáctníku jsou často doprovázeny poruchami v celém procesu trávení, což vede ke zvýšení aktivity mikroflóry a ke zvýšení tvorby plynů ve střevě. Během těhotenství se přípravek Almagel Neo nepoužívá, ale místo toho se za zvláštních okolností předepisuje klasická verze léku.

farmaceutický účinek

Almagel je antacidum. Jeho působení je založeno na místní dlouhodobé neutralizaci neustále se vyvíjející žaludeční šťávy. Podle pokynů Almagel snižuje obsah kyseliny chlorovodíkové v žaludeční šťávě na optimální rychlost. Nástroj má lokální anestetický účinek

Lék vyvolává mírně projímavý účinek, je choleretikum. Hydroxid hlinitý, který je součástí Almagelu jako jedné z aktivních složek, inhibuje sekreci pepsinu. Při kontaktu s kyselinou chlorovodíkovou ji neutralizuje vytvořením chloridu hlinitého.

Hydroxid hořečnatý zase neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou v důsledku tvorby chloridu hořečnatého, který vyrovnává vlastnost chloridu hlinitého k vyvolání zácpy..

Sorbitol zlepšuje sekreci žluči, má mírný projímavý účinek, má carminativní účinek.

Lék funguje po dlouhou dobu, rovnoměrně normalizuje kyselost kyseliny chlorovodíkové. Almagel působí na lidské tělo bez tvorby bublin oxidu uhličitého, které jsou příčinou nadýmání a sekundárního zvýšení uvolňování kyseliny chlorovodíkové.

Lék nezpůsobuje prudký posun pH prostředí žaludku na alkalickou stranu. Hladina kyselosti se udržuje v rozmezí 4,0 až 3,5.

Také použití přípravku Almagel nenarušuje rovnováhu voda-elektrolyt, nevyvolává tvorbu kamenů v močovém traktu a nevyvolává se alkalóza.

Struktura Almagelu vám umožňuje jemně a účinně obalit žaludeční sliznici, což přispívá k rovnoměrnému působení léku na celý jeho povrch. Po užití jedné dávky léčiva začíná terapeutický účinek po 3-5 minutách a trvá 70 minut.

Indikace pro použití přípravku Almagel

Podle pokynů k použití přípravku Almagel je lék indikován pro onemocnění, jako jsou:

  • Peptický vřed žaludku a dvanáctníku (s exacerbacemi);
  • Akutní gastritida se zvýšenou kyselostí;
  • Gastrointestinální infekce vyvolané potravinami;
  • Ezofagitida;
  • Kýla otevření jícnu v bránici;
  • Duodenitida, enteritida;
  • Nadýmání;
  • Bolest a nepříjemné pocity v podbřišku způsobené podvýživou, stravou, zneužíváním kávy, nikotinu a alkoholu po užití některých léků.

Za účelem prevence je přípravek Almagel předepisován k prevenci výskytu ulcerózních lézí gastrointestinálního traktu souběžně s použitím glukokortikosteroidů a nesteroidních protizánětlivých léků.

Návod k použití přípravku Almagel

Použití přípravku Almagel se provádí perorálně v dávkách 5–10 ml suspenze / gelu nebo 2-3 tabletách 1–2 hodiny po jídle a v noci. Pokud je lék předepsán k léčbě žaludečních vředů, musíte ho použít půl hodiny před jídlem. V případě potřeby se jednorázová dávka zvýší na 15 ml (až na 3-4 tablety). Když je terapeutického účinku dosaženo, je v rámci udržovací terapie Almagel užíván 5 ml třikrát denně (nebo 1 tableta) po dobu 2-3 měsíců. Děti ve věku 4 až 12 měsíců jsou předepsány 7,5 ml, více než jeden rok - 15 ml třikrát denně.

Pokyny k použití přípravku Almagel naznačují, že za účelem profylaxe by měl být přípravek užíván v 5-10 ml nebo 1-2 tabletách, než dojde k možnému dráždivému účinku na gastrointestinální sliznici..

Aby se léčivo stalo účinnějším, musí se tablety žvýkat důkladně nebo po určitou dobu držet v ústech pod jazykem, dokud se Almagel úplně nerozpustí. Gel nebo suspenze musí být před použitím homogenizovány protřepáním lahvičky nebo opatrným hnětením vaku mezi prsty.

Nežádoucí účinky Almagel

Použití přípravku Almagel může vyvolat některé nežádoucí účinky, jako je nevolnost, zvracení, poruchy chuti, zácpa, křeče v břiše a někdy i ospalost.

Dlouhodobé užívání léku v některých případech vede k osteomalacii u pacientů s predispozicí k poruchám metabolismu fosforu a vápníku, kteří jedí jídlo s nedostatkem fosforu.

Pokud budete přípravek Almagel užívat dlouho a ve vysokých dávkách, pak jsou typické vedlejší účinky:

  • hypokalcemie;
  • hypermagnesémie;
  • hypofosfatémie;
  • hyperkalciurie;
  • nefrokalcinóza;
  • hyperaluminemie;
  • osteoporóza;
  • encefalopatie;
  • zhoršená funkce ledvin;
  • osteomalacie.

Při užívání přípravku Almagel se u lidí se selháním ledvin mohou vyvinout následující příznaky: snížení krevního tlaku, žízeň.

Kontraindikace

Kontraindikace při užívání přípravku Almagel jsou:

  • Alzheimerova choroba;
  • závažné poškození funkce ledvin;
  • věk dítěte do 1 měsíce;
  • individuální nesnášenlivost na složky léku nebo přecitlivělost na ně.

Almagel během těhotenství

V některých případech lze Almagel užívat během těhotenství, avšak ne déle než 3 dny. Během laktace je však lepší drogu odmítnout..

Léčba přípravkem Almagel během těhotenství by měla být prováděna přísně pod dohledem lékaře, přičemž existuje několik omezení ohledně příjmu přípravku Almagel A a Almagel Neo. Je také zakázáno brát tento lék na toxikózu..

Almagel A - eliminace klinických projevů gastritidy

S podvýživou, nervovým nadměrným zatížením, zneužíváním alkoholu nebo kořeněných potravin, sníženou imunitou a pod vlivem patogenních mikroorganismů v žaludku dochází k zánětlivým a ulcerativním onemocněním.

Které jsou doprovázeny bolestí, nepohodlím, pálením žáhy, nadýmáním a špatným trávením.

V rámci terapie se pacientovi zobrazují léky, které snižují destruktivní účinek kyseliny na stěny žaludku. Jedním z populárních léčivých přípravků je Almagel A. Kromě neutralizující kyseliny uvolňuje bolest a vytváří ochrannou vrstvu na žaludeční sliznici.

1. Pokyny pro léčivo

Almagel A je komplexní léčivo. Natírá stěny žaludku, má ochranný a analgetický účinek, snižuje kyselost.

Účinek je patrný několik minut po požití. Účinné látky nejsou prakticky absorbovány v gastrointestinálním traktu. Lék trvá až 60 minut.

Složení léku a formy uvolňování

Pod názvem Almagel A se lék vyrábí ve formě bílé suspenze. Během skladování se může suspenze stratifikovat, při intenzivním třepání se obnoví homogenita.

Země původu: Bulharsko. K dispozici v 170 ml plastových lahvích a 10 ml sáčcích.

Složení léku je uvedeno v tabulce.

Neutralizuje žaludeční kyselinu chemickou reakcí, snižuje aktivitu pepsinu.

Ovlivňuje koncentraci fosfátů. Snižuje jejich vstřebávání ve střevě.

Posiluje ochranné vlastnosti žaludečních stěn.

Může způsobit zácpu.

Léčivá složkaMnožství v 5 ml suspenze, mgAkt
Hlavní aktivní složky
Algedrát (hydroxid hlinitý) ve formě gelu.218
Hydroxid hořečnatý ve formě pasty.350Neutralizuje žaludeční kyselinu. Má projímavý účinek.
Benzocaine.109Rychle působící lokální anestetikum.
Pomocné složky: sorbitol (mírně projímadlo a choleretikum, neutralizuje fixační účinek hliníku), celulóza, čištěná voda, peroxid vodíku, sacharin, citronový olej, 96% ethanol, makrogol 4000, propylenglykol, E 218, E 216.

Aplikace léku

Almagel A se používá za následujících podmínek:

  • Exacerbace ulcerativních a zánětlivých onemocnění žaludku a dvanáctníku;
  • Gastritida, duodenitida v akutní fázi;
  • Refluxní ezofagitida. Spontánní házení kyseliny chlorovodíkové ze žaludku do jícnu;
  • Diafragmatická kýla. Přemístění orgánů z břišní dutiny do hrudníku;
  • Enteritida. Zánět v tenkém střevě;
  • Funkční poruchy trávení v důsledku podvýživy, alkoholu a kořeněného jídla;
  • Léčba a prevence onemocnění žaludku na pozadí léčby léky, které agresivně působí na žaludek. Včetně hormonálních a nehormonálních protizánětlivých léků;
  • Akutní a chronická pankreatitida;
  • Symptomatická léčba pálení žáhy.

Dávkování a způsob podání

Před použitím suspenzi dobře protřepejte. Pokud je produkt v sáčku, hněte jej prsty. Neřeďte vodou ani pitím. Vezměte suspenzi 10-15 minut před jídlem.

Jedna dávka 5-10 ml. Agent může být užíván až 4krát denně. Poslední příjem je před spaním. Délka léčby by neměla přesáhnout 7 dní.

Lékové interakce

Benzocain potlačuje antibakteriální účinek sulfonamidů.

Složky Almagel A reagují a zhoršují vstřebávání:

  • tetracykliny,
  • ketokonazol,
  • glukokortikoidy,
  • indometacin,
  • kyselina acetylsalicylová,
  • srdeční glykosidy,
  • cimetidin,
  • ethambutol,
  • fenothiazin.

Interval mezi užíváním různých léků je alespoň 2 hodiny.

2. Vedlejší účinky

Lék v doporučených dávkách málokdy způsobuje nežádoucí účinky.

Možné komplikace:

  • zácpa,
  • žaludeční křeče,
  • špatné trávení,
  • změněné chuťové pocity,
  • alergické reakce,
  • předávkování hořčíku, hliníku nebo fosfátů,
  • U pacientů s renální nedostatečností je riziko rozvoje encefalopatie, demence, anémie.

Kontraindikace a funkce aplikace

Almagel A je kontraindikován:

  • Děti a dospívající. Vzhledem k riziku methemoglobinémie.
  • Těhotenství a kojení.
  • S individuální nesnášenlivostí na kteroukoli ze složek produktu.
  • V případě nesnášenlivosti anestetik.
  • V případě chronické poruchy stolice (dlouhodobá zácpa nebo průjem).
  • Pro pacienty s Alzheimerovou chorobou.
  • Pro bolesti břicha neznámého původu, včetně podezření na apendicitidu.
  • V těžkých případech selhání ledvin. Vysoké riziko intoxikace.
  • S hypofosfatémií je pokles hladin fosfátů v těle pod normální úroveň.
  • S intolerancí fruktózy (kvůli sorbitolu ve složení produktu).

Almagel A se používá s opatrností u pacientů s cirhózou, srdečním selháním, ulcerativní kolitidou, akutními hemoroidy, divertikulózou.

Alkohol a kyselé nápoje snižují účinek benzocainu na úlevu od bolesti.

Během těhotenství a kojení

Přípravek Almagel A se nedoporučuje užívat během těhotenství a kojení. Benzocain přechází do mateřského mléka a přes placentární bariéru.

Předávkovat

V případě jediného příjmu velké dávky Almagelu A, zácpy, nadýmání se v ústech objeví kovová chuť. Jevy zmizely samy o sobě, není vyžadována žádná léčba.

Při dlouhodobém užívání léčiva ve velkých dávkách dochází k otravě jeho složkami. Možné komplikace:

  • nefrokalcinóza (ukládání vápníku v ledvinách);
  • komplikovaná zácpa;
  • letargie, ospalost, únava, snížená mentální kapacita;
  • bolest svalů a necitlivost;
  • porušení respirační funkce;
  • celková intoxikace těla (zvracení, letargie, poruchy srdečního rytmu, ochrnutí).
  • V případě předávkování okamžitě vypláchněte žaludek a vezměte sorbenty.

Přebytek hořčíku lze neutralizovat pomocí glukonátu vápenatého. Pokud je pacient ve vážném stavu, vyhledejte lékařskou pomoc..

3. Skladovatelnost a skladovací podmínky

Suspenze skladujte při pokojové teplotě, chráněné před světlem. Při zmrazení ztrácí své léčivé vlastnosti.

Doba použitelnosti léčiva je 2 roky od data výroby. Po prvním otevření lahve - 3 měsíce.

4. Cena

Průměrná cena v Rusku za 10 sáčků po 10 ml ze 180 rublů; pro lahvičku suspenze 170 ml - 200 rublů.

Na Ukrajině je průměrná cena 10 sáčků po 10 ml 40 hřiven; suspenzní láhev 170 ml - 45 hřiven.

Video na téma: Jak zacházet s gastritidou

5. Analogy

Analogická léčiva: Almagel, Almagel Neo, Alumag, Gastracid, Almol, Anacid, Palmagel, Maalox, Rivolox, Fosfalugel, Rennie.

6. Hodnocení pacientů

Je třeba poznamenat, že Almagel A poskytuje rychlou úlevu při exacerbacích gastritidy, peptického vředového onemocnění, zmírňuje pálení žáhy, eliminuje nadýmání. Mezi pacienty s chronickým onemocněním žaludku patří Almagel A do lékárničky.

Nepříjemný okamžik se nazývá nepříjemná chuť produktu, která po nějakou dobu trvá v ústech. Také si všimněte krátkodobé (až 5 minut) znecitlivění jazyka, ve vzácných případech hrdla.

Pacienti považují Almagel A za účinný a cenově dostupný lék, který málokdy způsobuje vedlejší účinky.

Přečtěte si recenze na konci článku.

Almagel A má ochranný, analgetický účinek na žaludek. Snižuje agresivní účinek kyseliny chlorovodíkové na sliznici. Používá se pro ulcerativní a zánětlivá onemocnění žaludku různého původu. Odstraňuje bolest, pálení žáhy a nepohodlí. Pokud potřebujete brát lék déle než 7 dní, musíte se poradit s lékařem.

Almagel

Almagel byl vyvinut v 60. letech minulého století a stal se první drogou ve skupině antacidů. Aktivní složkou léčiva je algeldrat (hydroxid hlinitý), který v budoucnu sloužil jako základ pro řadu antacid..

Složení, forma uvolňování a analogy

Dnes existují dvě hlavní lékové formy léčiva - suspenze a tablety..

V závislosti na složení se rozlišují následující typy suspenzí:

  • Almagel - obsahuje pouze hlavní složky (hydroxid hlinitý a hořečnatý);
  • Almagel A - spolu s účinnými látkami obsahuje benzocain (úlevu od bolesti);
  • Almagel Neo - obsahuje další složku simethicone, která odstraňuje plyny.

Každá verze léku je k dispozici v konkrétním barevném balení, což usnadňuje jejich odlišení. Jednoduchý Almagel má zelený rámeček, Almagel A je k dispozici ve žlutých rámečcích a Almagel Neo - v červené barvě.

Všechny suspenze jsou baleny v 170 ml lahvičkách, souprava obsahuje také 5 ml odměrku. Pro snadné použití se Almagel Neo vyrábí v malých plastových sáčcích po 10 ml. Tablety Almagel T se prodávají v blistrech po 12 nebo 24 kusech.

Synonyma léčiva obsahujícího stejnou účinnou látku zahrnují: Almol, Ajiflux, Altacid, Anacid, Gestid, Maalox, Palmagel, Rivolox atd. Almagel má také analogická léčiva, která mají podobný terapeutický účinek, ale jako aktivní složka obsahují další látku. Tohle jsou Gaviscon, Inalan, Rennie a Gastal.

Farmakologické působení Almagelu

Antacidní účinek léčiva je založen na místní dlouhodobé neutralizaci vylučované žaludeční šťávy. Almagel je choleretikum, má lokální anestetický účinek a také působí mírně projímadlo.

Hydroxid hlinitý, který je součástí léku, inhibuje sekreci pepsinu a neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou, zatímco vytváří chlorid hlinitý. Hydroxid hořečnatý, který je také jednou z aktivních složek léčiva, neutralizuje kyselinu chlorovodíkovou tvorbou chloridu hořečnatého, což zase neutralizuje vedlejší vlastnosti chloridu hlinitého - schopnost způsobovat zácpu..

Benzocain, který je součástí "žluté" suspenze, má výrazný lokální anestetický účinek v bolesti. D-sorbitol (pomocná složka) zlepšuje sekreci žluči, má carminativní a mírně projímavý účinek, čímž doplňuje účinek hydroxidu hořečnatého.

Almagel působí po dlouhou dobu a reguluje kyselost žaludeční šťávy. Nezpůsobuje tvorbu bublin oxidu uhličitého, díky nimž nedochází k sekundárnímu zvýšení uvolňování kyseliny chlorovodíkové a nedochází k plynatosti.

Indikace pro použití přípravku Almagel

Podle návodu k použití je přípravek Almagel předepsán pro následující nemoci:

  • Ezofagitida;
  • Peptický vřed dvanáctníku a žaludku (exacerbace);
  • Akutní gastritida;
  • Enteritida, duodenitida;
  • Toxikinfekce potravin;
  • Nadýmání;
  • Nepohodlí nebo bolest v břiše po nadměrném pití alkoholu, nikotinu, kávy, poruchách výživy a lécích.

Užívání Almagelu během těhotenství a kojení

O použití přípravku Almagel během těhotenství rozhoduje lékař. Zpravidla se lék používá ke zmírnění pálení žáhy a zmírnění příznaků toxikózy, někdy je předepsán pro nadýmání.

Délka léčby těhotných žen není delší než tři dny. Jedním z nežádoucích účinků léku je zácpa, proto byste ji neměli zneužívat, protože těhotné ženy již docela často trpí různými poruchami gastrointestinálního traktu..

Kojení během léčby musí být pozastaveno.

Kontraindikace

V návodu k použití se přípravek Almagel nedoporučuje používat v případě přecitlivělosti na hlavní nebo pomocné složky léku, v přítomnosti jaterních dysfunkcí, hypofosfatémie, Alzheimerovy choroby a vrozené intolerance fruktózy. Droga je zakázána pro kojence do 1 měsíce.

Předepisuje se opatrně u pacientů s ulcerózní kolitidou a chronickým průjmem au pacientů trpících těžkou zácpou a bolestmi žaludku neznámé etiologie..

Způsob použití Almagelu

Lék je užíván perorálně, láhev musí být protřepána těsně před použitím. Dospělí jsou předepisováni 1–2 lopatky 0,5 hodiny před jídlem a před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na tři lžíce.

Maximální denní dávka je 16 kopeček, přičemž délka léčby by neměla být delší než dva týdny.

Děti do 10 let jsou předepsány 1/3 dávky pro dospělé a od 10 do 15 let - 1/2 dávky pro dospělé.

Pokud onemocnění pokračuje s nevolností, zvracením a bolestí, měla by být léčba zahájena přípravkem Almagel A a teprve po zastavení těchto příznaků přejděte na přípravek Almagel..

Vedlejší efekty

Lék je dobře snášen. Možné nežádoucí účinky jsou vzácné a projevují se nevolností, zvracením, zácpou, zhoršenou chutí, ospalostí a bolestí v epigastrické oblasti.

Při dlouhodobé léčbě u osob s narušením rovnováhy vápníku a fosforu může dojít k osteomalacii..

Interakce léků s Almagelem

Vzhledem k obsahu benzokainu nesmí být Almagel A užíván současně se sulfonamidy.

Při současném použití s ​​tetracyklinovými antibiotiky, srdečními glykosidy, ketonazolem, cimetidinem, ciprofloxacinem, isoniazidem a látkami obsahujícími železo tvoří léčivo nerozpustné sloučeniny.

Podmínky skladování

Suspenze nesmí být zamrzlá. Skladujte Almagel při teplotě nejvýše 25 ° C, chráněné před světlem a mimo dosah dětí..

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Jak brát Almagel pro chronickou zácpu?

Zeptejte se a získejte kvalitní rady od lékařů. Pro vaše pohodlí jsou konzultace k dispozici také v mobilní aplikaci. Nezapomeňte poděkovat lékařům, kteří vám pomohli! Na portálu je akce „Děkuji - je to snadné!“

Jste lékař a chcete konzultovat na portálu? Přečtěte si pokyny „Jak se stát konzultantem“.

Neléčte sami. Pouze odpovědný přístup a konzultace s lékařským specialistou pomohou zabránit negativním důsledkům samoléčení. Všechny informace zveřejněné na portálu Medihost jsou pouze informativní a nemohou nahradit návštěvu u lékaře. Máte-li jakékoli příznaky nemoci nebo nepohodlí, měli byste se poradit s lékařem ve zdravotnickém zařízení.

Výběr a předepisování léků může provádět pouze lékař. Indikace pro použití a dávkování léčivých látek musí být dohodnuty s ošetřujícím lékařem.

Lékařský portál Medihost je informační zdroj a obsahuje pouze referenční informace. Materiály týkající se různých nemocí a způsobů léčby nemohou pacienti použít k neoprávněným změnám léčebného plánu a lékařských předpisů.

Administrace portálu nepřebírá odpovědnost za věcné škody ani za škody na zdraví způsobené použitím informací zveřejněných na webových stránkách Medihost..

Almagel® A

Instrukce

  • ruština
  • қazaқsha

Jméno výrobku

Mezinárodní nechráněné jméno

Léková forma

Orální suspenze, 10 ml a 170 ml

Složení

5 ml (jedna odměrka) obsahuje:

účinné látky: gel hydroxidu hlinitého (15,3% AI (OH) 3) 2180,0 mg,

(vyjádřeno jako oxid hlinitý (10% A1203)) 218,0 mg,

pasta hydroxidu hořečnatého (31% Mg (OH) 2) 350,0 mg,

(vyjádřeno jako oxid hořečnatý (21,43% MgO)) 75,0 mg,

benzocain 109 mg,

10 ml (1 sáček) obsahuje:

gel hydroxidu hlinitého (15,3% AI (OH) 3) 4360,0 mg,

(vyjádřeno jako oxid hlinitý (10% A1203)) 436,0 mg,

pasta hydroxidu hořečnatého (31% Mg (OH) 2) 700,0 mg,

(vyjádřeno jako oxid hořečnatý (21,43% MgO)) 150,0 mg,

benzocain 218 mg,

pomocné látky: roztok peroxidu vodíku (30%), sorbitol, hydroxyethylcelulóza, methylparahydroxybenzoát, propylparahydroxybenzoát, butylparahydroxybenzoát, sodná sůl sacharinu, propylenglykol, makrogol 4000, citronový olej, ethylalkohol 96%, čištěná voda.

Popis

Suspenze bílé nebo téměř bílé barvy s vůní citronu. Při skladování na povrchu je povoleno oddělení vrstev.

Při intenzivním třepání se obnoví homogenita suspenze.

Farmakoterapeutická skupina

Přípravky pro léčbu chorob spojených s poruchami kyselosti. Antacida. Antacida v kombinaci s jinými léky.

Farmakologické vlastnosti

Farmakokinetika

Soli hliníku jsou ve střevě vstřebávány do malé míry.

Ionty hořčíku jsou absorbovány asi 10% a jejich koncentrace v krvi se stěží mění.

Benzocain se vstřebává v minimálním množství a nemá prakticky žádné obecné účinky na organismus. Jeho lokální anestetický účinek nastane během 1-2 minut po podání suspenze. Stupeň resorpce nesouvisí s mechanismem účinku léku.

Doba působení závisí na rychlosti vyprazdňování žaludku. Pokud se užívá na lačný žaludek, pohybuje se od 20 do 60 minut. Při požití jednu hodinu po jídle může antacidní účinek trvat až 3 hodiny

Almagel®A je lék, který snižuje zvýšenou kyselost žaludeční šťávy a zmírňuje bolest při některých gastrointestinálních onemocněních. Almagel®A je vyvážený gel hydroxidů hliníku a hořčíku, které jsou nerozpustné, téměř neabsorbované ve střevě a vstupují do těla v minimálním množství. Almagel®A má lokální účinek na žaludeční sliznici a chrání ji před dráždivým účinkem kyseliny chlorovodíkové a dalších škodlivých potravinových látek a také snižuje aktivitu pepsinu. Lék snižuje kyselost v jícnu. Almagel®A obsahuje benzocain (anesthesin), což je lokální anestetikum. Benzocain má lokální anestetický účinek v přítomnosti syndromu těžké bolesti. Má protizánětlivý a cytoprotektivní účinek na sliznici jícnu, žaludku a dvanáctníku.

Pomocná látka sorbitol má slabý carminativní a mírný choleretický účinek a rovněž mírný laxativní účinek.

Indikace

- krátká symptomatická léčba zánětlivých a erozivních změn na sliznici jícnu, žaludku a dvanáctníku, doprovázená bolestí, nevolností a zvracením

- akutní nebo chronický zánět nebo jiná porucha sliznice jícnu, žaludku a dvanáctníku

Způsob podání a dávkování

Uvnitř. Před každou dávkou protřepejte láhev..

Dospělým se doporučuje užívat 5 - 10 ml (1 - 2 odměrky nebo 1 sáček) 3 - 4 krát denně 10-15 minut před jídlem.

Maximální doba léčby je 7 dní, po které přecházejí na léčbu Almagelem®.

Nedoporučuje se brát tekutiny do 15 minut po užití přípravku Almagel® A.

Vedlejší efekty

- zácpa, průjem, nevolnost, zvracení, křeče žaludku, změny chuti

- hypermagnesémie, hypofosfatémie (mírná hypofosfatémie je asymptomatická)

- lokální a obecné alergické reakce

- neurotoxicita (změny nálady a duševní aktivity při dlouhodobém používání u pacientů se selháním ledvin a léčených dialýzou)

- osteomalacie (změkčení kostí se projevuje dlouhodobým užíváním vysokých dávek léku, spolu s nedostatkem fosforu v potravě a snížením hladiny fosforečnanů v krvi).

Kontraindikace

- přecitlivělost na složky léčiva

- onemocnění jater, jaterní cirhóza

- podezření na akutní apendicitidu

- ulcerativní kolitida, kolostomie nebo ileostomie

- závažné srdeční selhání

- děti a dospívající do 18 let.

Lékové interakce

Měli byste užívat další léky 1-2 hodiny před nebo po užití přípravku Almagel® A.

Almagel®A mění kyselost žaludečního obsahu, což ovlivňuje vstřebávání, biologickou dostupnost, maximální koncentrace v séru a vylučování velkého počtu léků při užívání.

Almagel®A snižuje absorpci H2 blokátorů (cimetidin, ranitidin, famotidin), digitalis glykosidy, soli železa, přípravky lithia, chinidin, mexiletin, fenothiazinová léčiva, tetracyklinová antibiotika, ciprofloxacin, isloroniazol, ketochrolen, propofloxacin, isloroniazol, cykliny, diflunisal, indometacin, lansoprazol, linkosamidy, fenothiazinová antipsychotika, penicilamin, fosfor (aditivum), tyroxin, mezi užíváním přípravku Almagel® A a těmito léky je nutná dvouhodinová přestávka.

Při současném užívání s enterosolventy může zvýšená alkalita žaludeční šťávy vést ke zrychlenému narušení membrány a způsobit podráždění žaludku a dvanáctníku..

Almagel®A by neměl být užíván současně se sulfonamidy kvůli přítomnosti benzocainu v jeho složení. Jako derivát kyseliny para-aminobenzoové je benzocain antagonistou antibakteriální aktivity sulfonamidů.

V kombinaci se salicyláty zvyšuje vylučování léku ledvinami v důsledku alkalizace moči.

speciální instrukce

Během léčby Almagelem® A je nutné se vyvarovat užívání alkoholu a kyselin (citronová šťáva, ocet atd.), Protože je možné oslabit lokální anestetický účinek benzokainu.

Pokud se u vás rozvine alergická nesnášenlivost - malá vyrážka, svědění, otok obličeje, potíže s dýcháním, příjem by měl být zrušen a okamžitě vyhledejte lékařskou pomoc..

Při podání určitého množství suspenze dochází ke znecitlivění a anestézii sliznice ústní dutiny a jazyka. Tento jev je přechodný a neměl by pacienty obtěžovat..

Almagel® A může ovlivnit výsledky některých laboratorních a funkčních studií a testů: snižuje hladinu žaludeční sekrece při určování její kyselosti; mění výsledky testů pomocí technecia (Tc99), jako je kostní scintigrafie, a některé testy na vyšetření jícnu, zvyšuje hodnoty fosforu v séru, pH v séru a moči.

Lék obsahuje sorbitol, který umožňuje diabetikům, aby jej vzal, ale je nevhodný pro léčbu pacientů s vrozenou intolerancí fruktózy, protože může způsobit podráždění žaludku a průjem.

Almagel®A obsahuje parabeny (pomocné látky), o kterých je známo, že způsobují kopřivku a ve vzácných případech okamžité alergické reakce - bronchospasmus.

Almagel®A obsahuje 2,5% objemového ethanolu, tj. 98,1 mg ethanolu v dávce 5 ml (odpovídá 2,5 ml piva nebo 1 ml vína) nebo 196,2 mg ethanolu v dávce 10 ml (odpovídá 5 ml piva nebo 2 ml vína), v důsledku čehož mohou nastat komplikace u pacientů s onemocněním jater a mozku, u pacientů s alkoholismem a epilepsií a u těhotných žen.

Dlouhodobé užívání léku (více než 7 dní) se nedoporučuje, protože obsahuje benzokain.

Při delším používání u starších pacientů se může vyvinout osteomalacie a osteoporóza. Proto byste měli jíst potraviny bohaté na fosfor..

Vlastnosti dopadu na schopnost řídit vozidlo nebo potenciálně nebezpečné stroje

Droga obsahuje ethanol, musí to vzít v úvahu řidiči vozidel a osoby pracující s potenciálně nebezpečnými mechanismy.

Předávkovat

Příznaky: zácpa, plynatost, ledvinový počet, mírná ospalost, hypermagnesémie, kovová chuť v ústech (při jediné dávce velkého množství léku), ztráta citlivosti při polykání v důsledku přítomnosti benzokainu v léku.

Mohou být také pozorovány známky metabolické alkalózy: změny nálady nebo mentální aktivity, bolesti svalů, nervozita, rychlá únava, pomalé dýchání.

Léčba: výplach žaludku, příjem aktivního uhlí.

Uvolňovací forma a balení

170 ml ve skleněných lahvích nebo lahvích z polyethylentereftalátu.

Jedna lahvička spolu s 5ml dávkovači lžičkou a návodem k lékařskému použití ve státním a ruském jazyce jsou umístěny v krabici.

10 ml léčiva se vloží do sáčků vyrobených z vícevrstvé fólie.

10 nebo 20 sáčků spolu s pokyny pro lékařské použití ve státním a ruském jazyce jsou uloženy v krabici.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě při teplotě nepřesahující 25 ° C. Chraňte před mrazem! Udržujte mimo dosah dětí!

Skladovatelnost

Lék by neměl být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu.

Podmínky výdeje z lékáren

Výrobce

"Balkanfarma - Troyan" AD, Bulharsko

5600, Troyan, st. "Krairechna" č. 1, Bulharsko

Držitel rozhodnutí o registraci

„Balkanfarma-Troyan“ nl, Bulharsko

5600 Troyan, st. "Krairechna" č. 1, Bulharsko

Adresa organizace, která přijímá požadavky na kvalitu produktů od spotřebitelů v Kazašské republice

Zastoupení společnosti "Actavis International Ltd." v Almaty

Kazašská republika, 050009, Almaty, st. Mukanova, 241, kancelář 1-a.

Tel./fax: 8 (727) 313 74 30, 313 74 31, 313 74 32;

Instrukce

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ®

Registrační číslo: P č. 012742/01.

Obchodní název léčiva: Almagel®.

INN: Algelrát + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum.

Indikace pro použití:

Léčba: Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální funkcí sekrece žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otevření bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a epigastrická bolest po chybách ve výživě, nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici. Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Prevence žaludečních a duodenálních poruch - snížení dráždivých a ulcerogenních účinků spojených s užíváním léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace: Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku, která je součástí léku; těžká forma renálního selhání (kvůli riziku rozvoje hypermagnesémie a intoxikace hliníku); těhotenství; Alzheimerova choroba; hypofosfatémie; děti do 10 let; vrozená nesnášenlivost fruktózy (obsahuje sorbitol).

Způsob podání a dávkování (úplné informace viz Návod k použití):
Léčba
Dospělí a děti starší 15 let: 5-10 ml (1–2 odměrky) nebo 1 sáček 3-4krát denně.
Děti od 10 do 15 let: 1 naběračka 2-4krát denně nebo 2 naběračky 1-2krát denně nebo 1 sáček 1-2x denně.
Pro prevenci
5-15 ml (1-3 odměrky) nebo 1 sáček 15 minut před užitím drog s dráždivým účinkem.

Vedlejší účinky (úplné informace - viz Návod k použití):
Almagel® může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné vedlejší účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin a na dialýze jsou možné změny nálady a duševní aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léčiva spolu s nedostatkem fosforu v potravě může dojít k osteomalacii..

Datum exspirace: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o drogě lze nalézt v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® A

Registrační číslo: P č. 012741/01.

Obchodní název léčiva: Almagel® A.

INN: Algeldrat + benzocain + hydroxid hořečnatý.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum + lokální anestetikum.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální funkcí sekrece žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, enteritida, kolitida; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); kýla jícnového otevření bránice, gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida, duodenogastrický reflux; symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; pálení žáhy a epigastrická bolest po chybách ve výživě, nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků, které dráždí žaludeční sliznici.

Kontraindikace:
Přecitlivělost na jakoukoli složku léčiva. Těžká forma renálního selhání (kvůli riziku rozvoje hypermagnesémie a intoxikace hliníku). Není předepsán dětem, protože existuje riziko rozvoje methemoglobinémie. Těhotenství a kojení.

Způsob podání a dávkování (úplné informace viz Návod k použití):
Dospělí: 5-10 ml (1–2 odměrky nebo 1 sáček) 3-4 krát denně 10–15 minut před jídlem.

Vedlejší účinky (úplné informace - viz Návod k použití):
Almagel ® A může způsobit zácpu, která po snížení dávky zmizí. Možné jsou také vzácné vedlejší účinky. Při dlouhodobém užívání léku u pacientů se selháním ledvin au pacientů na dialýze jsou možné změny nálady a mentální aktivity. Při dlouhodobém užívání vysokých dávek léčiva spolu s nedostatkem fosforu v potravě může dojít k osteomalacii..

Datum exspirace: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o drogě lze nalézt v návodu k použití..

Stručný návod k použití léčivého přípravku pro lékařské použití Almagel ® Neo

Registrační číslo: P č. 013310/01.

Obchodní název léčiva: Almagel ® Neo.

INN: Algelrát + hydroxid hořečnatý + simethikon.

Dávková forma: Perorální suspenze.

Farmakoterapeutická skupina: antacidum + léčivo.

Indikace pro použití:
Akutní gastritida; chronická gastritida se zvýšenou a normální funkcí sekrece žaludku (v akutní fázi); akutní duodenitida, duodenogastrický reflux; peptický vřed žaludku a dvanáctníku (v akutní fázi); symptomatické gastrointestinální vředy různého původu; eroze sliznice horního gastrointestinálního traktu; gastroezofageální reflux, refluxní ezofagitida; akutní pankreatitida, exacerbace chronické pankreatitidy; gastralgie, pálení žáhy (po nadměrné konzumaci ethanolu, nikotinu, kávy, užívání léků; nesprávná strava, která negativně ovlivňuje fungování gastrointestinálního traktu); nadýmání; fermentativní nebo hnusná dyspepsie.

Kontraindikace:
Hypersenzitivita, chronické selhání ledvin, těhotenství, Alzheimerova choroba, hypofosfatémie, děti do 10 let, vrozená intolerance fruktózy.

Způsob podání a dávkování (úplné informace viz Návod k použití):
Dospělí.
Uvnitř 2 kopečky nebo 1 sáček suspenze s pomerančovou příchutí 4krát denně 1 hodinu po jídle a večer před spaním. V případě potřeby lze jednu dávku zvýšit na 3 kopečky 4krát denně.
Děti starší 10 let.
Dávkování určuje ošetřující lékař - obvykle 1/2 dávky pro dospělé. Průběh léčby není delší než 4 týdny. Před použitím musí být suspenze důkladně homogenizována protřepáním lahve nebo hnětením a protřepáním sáčku. Doporučuje se užívat přípravek Almagel ® Neo bez ředění vodou nebo pití. Nedoporučuje se brát tekutinu do půl hodiny po užití léku.

Vedlejší účinek:
Alergické reakce, nevolnost, zvracení, změna chuti, zácpa, průjem. Při dlouhodobém užívání ve vysokých dávkách - hypofosfatémie, hypokalcemie, hyperkalciurie, osteomalacie, osteoporózy, hypermagnesémie, hyperaluminemie, encefalopatie, nefrokalcinóza, renální dysfunkce. U pacientů se současným selháním ledvin, žízeň, nižší krevní tlak, hyporeflexie.

Datum exspirace: 2 roky. Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obalu!

Podmínky výdeje z lékáren: Bez lékařského předpisu. Podrobné informace o drogě lze nalézt v návodu k použití..

Pro více informací kontaktujte:
Společnost s ručením omezeným
"Teva" Rusko, 115054, Moskva, st. Gross, 35,
Tel. +7 495 644-22-34, fax +7 495 644-22-35
E-mail: [email protected], www.teva.ru

ALMA-RU-00029-Сons; ALMA-RU-00040-Сons; ALMA-RU-00042-Сons

Reg. rytmy: P č. 012742/01, P č. 012741/01, P č. 013310/01. K dispozici bez lékařského předpisu

Nahlásit nepříznivou událost

Pokud se dozvíte o nepříznivých událostech, které se objevily na pozadí užívání drogy Almagel, oznamte to e-mailem [email protected] nebo telefonicky +7 (495) 644-22-34. Informace, které poskytnete, se shromažďují v zájmu bezpečnosti pacientů a podle požadavků zdravotnických orgánů. Vaše osobní údaje nebudou sdíleny se třetími stranami, včetně zdravotnických úřadů.

Oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků

Definice:

„Nepříznivá událost“ (AE) - jakákoli nepříznivá změna zdravotního stavu, ke které dochází při používání produktu Teva (lék nebo zdravotnický prostředek).

„Přidruženým subjektem“ se rozumí každá osoba, korporace, společnost, partnerství, společný podnik nebo jiná právnická osoba, která kontroluje, ovládá nebo pod společnou kontrolou Teva. Pro tyto účely se výrazem „kontrola“ rozumí vlastnění 50% nebo více hlasů nebo kmenových akcií nebo právo jmenovat 50% nebo více představenstva v příslušné společnosti, společnosti, partnerství, společném podniku nebo právnické osobě.

„Osobní údaje“ - jakékoli informace v jakékoli podobě, které se vztahují k přímo nebo nepřímo určené osobě (předmět osobních údajů).

Teva - společnost Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd. (Teva Pharmaceutical Industries Ltd.), jehož hlavní kancelář se nachází na ulici 12 Hatrufa, PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael (12 Hatrufa St., PO Box 8077, Netanya 4250483, Izrael) a / nebo její Přidružený subjekt (nebo jejich společný odkaz), v tomto oznámení také označovaný jako „my“, „nás“ a „náš“.

„Oznámení“ - toto oznámení o postupu zpracování osobních údajů v rámci opatření ke kontrole bezpečnosti léčivých přípravků (farmakovigilance a kvalita), se všemi změnami a doplněním.

„Právní předpisy o osobních údajích“ je federální zákon ze dne 27. července 2006 č. 152-FZ „o osobních údajích“ a další platné ruské právní předpisy v oblasti shromažďování, používání, přenosu a dalšího zpracování osobních údajů.

Ti va a vaše osobní údaje

Bezpečnost pacienta je pro společnost Teva nesmírně důležitá a bezpečnost všech našich výrobků bereme velmi vážně. Musíme být schopni kontaktovat lidi, kteří kontaktují Teva ohledně svých produktů, abychom zajistili vhodné sledování a další informace, odpověděli na dotazy nebo předložili požadovaný materiál. Toto oznámení popisuje, jak shromažďujeme a používáme osobní údaje, abychom nám pomohli splnit naše povinnosti v oblasti sledování bezpečnosti všech produktů, včetně registrovaných nebo vyvíjených léčivých přípravků (známých také jako povinnost farmakovigilance), a zajistit kvalitu a bezpečnost všech našich produktů..

Toto oznámení se vztahuje také na zdravotnické prostředky, doplňky stravy, voňavkářské a kosmetické výrobky, protože mezinárodní právní předpisy pro takové výrobky vyžadují podobné sledování bezpečnosti a kvality. Pro snadnější čtení je však v oznámení uvedeno pouze bezpečnost léků..

Rozsah oznámení

Toto oznámení se vztahuje na informace, které dostáváme od vás nebo o vás online, telefonicky, faxem, e-mailem nebo poštou nebo jako součást závazků Teva řešit nepříznivé události a související stížnosti na kvalitu. Můžeme také získat informace o vás ze zvláštních formulářů, které odešlete prostřednictvím webu, který vlastní nebo kontroluje Teva.

Pokud jste pacient, můžeme vám také poskytnout informace o vás od třetích stran, které nahlásily nepříznivou událost, kterou máte. Těmito třetími stranami mohou být zdravotničtí pracovníci, právníci, příbuzní nebo další veřejnost..

Shromážděné informace a účel jejich shromažďování

Teva podléhá zákonné povinnosti shromažďovat konkrétní údaje v zájmu veřejného zdraví. V souladu s právními předpisy musí farmaceutické společnosti jako držitelé osvědčení o registraci léčivých přípravků uchovávat veškeré bezpečnostní dokumenty týkající se přípravku po dobu platnosti osvědčení o registraci plus nejméně 10 let po ukončení platnosti osvědčení o státní registraci. Proto budou po tuto dobu uloženy osobní údaje týkající se bezpečnosti našich produktů..

Pacienti (předměty zprávy)

Shromažďujeme osobní údaje o vás, když vy nebo třetí strana poskytnete informace o nepříznivé události o vás nebo komukoli jiném. Pokud jste sami žadatelem o AE, přečtěte si prosím také sekci Žadatelé..

Zákon o farmakovigilanci vyžaduje, abychom vytvořili „podrobné záznamy“ každé nepříznivé události, která nám byla nahlášena, abychom mohli vyhodnotit a porovnat s jinými nepříznivými událostmi souvisejícími s tímto produktem. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat v případech, kdy jste předmětem zprávy o nepříznivé události, zahrnují:

  • jméno nebo iniciály;
  • věk a datum narození;
  • podlaha;
  • tělesná hmotnost a výška;
  • informace o produktu, který způsobil reakci, včetně: dávky léčiva, které bylo přijato nebo předepsáno lékařem; důvod, proč byla droga použita nebo byla předepsána; a jakékoli následné změny v režimu léku;
  • informace o jiných drogách nebo drogách, které se aktuálně používají nebo používají v době vývoje reakce, včetně přijaté nebo předepsané dávky léku, délky užívání, důvodu, pro které byly použity, a všech následných změnách způsobu jejich použití;
  • informace o výskytu nepříznivé události, o léčbě obdržené v souvislosti s touto událostí ao všech dlouhodobých (dlouhodobých) důsledcích této reakce na vaše zdraví; a
  • další informace z anamnézy, které bude osoba, která událost podává, považovat za relevantní, včetně laboratorních údajů, anamnézy a anamnézy.

Podle zákona o osobních údajích patří některé z výše uvedených informací o vás do „zvláštních kategorií osobních údajů“. Zahrnují informace o vašem:

  • zdraví;
  • rasa, národnost;
  • náboženství;
  • sexuální život.

Tyto informace jsou zpracovávány pouze v případech, kdy je nutné a nutné řádně zdokumentovat reakci, kterou jste vyvinuli, a v souladu s našimi farmakovigilancemi, bezpečností a dalšími právními požadavky. Tyto požadavky byly zavedeny tak, aby my a autorizované subjekty (jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled ve zdravotnictví, jakož i orgány Euroasijské hospodářské unie, Evropské unie a dalších) byly pověřeny v oblasti monitorování a kontroly bezpečnosti a účinnosti drog měl příležitost posoudit nepříznivé události a přijmout opatření k zabránění podobným událostem v budoucnosti.

Žadatelé

Shromažďujeme informace o vás, když nám poskytnete informace týkající se nepříznivé události..

Právní předpisy v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom zajistili, že nežádoucí účinky budou sledovatelné a komunikativní. Proto musíme mít dostatečné informace o žadatelích, abychom vás mohli kontaktovat, až obdržíme zprávu. Osobní údaje, které o vás můžeme shromažďovat při nahlášení nežádoucí události, zahrnují:

  • CELÉ JMÉNO;
  • kontaktní údaje (které mohou zahrnovat vaši adresu, e-mailovou adresu, telefon nebo fax);
  • údaje o profesi (tato informace může být použita při formulaci otázek, které vás mohou požádat o nepříznivou událost, v závislosti na vaší očekávané úrovni lékařských znalostí);
  • Vaše spojení s pacientem (předmět zprávy).

Pokud jste také pacient (předmět zprávy) a má AE, mohou být tyto informace kombinovány s informacemi, které poskytnete v souvislosti s vaším AE.

Jak používáme a sdílíme osobní údaje

V rámci našich povinností v oblasti farmakovigilance můžeme osobní údaje používat a přenášet na:

  • studium nežádoucích účinků;
  • kontaktování vás za účelem získání dalších informací o hlášené nepříznivé události;
  • porovnání informací o nepříznivých událostech s informacemi o jiných nepříznivých událostech, které Teva obdržela, s cílem analyzovat bezpečnost konkrétní šarže produktu, produktu Teva nebo účinné látky léčiva obecně; a
  • poskytování povinných zpráv vnitrostátním a regionálním orgánům, aby mohly provádět analýzy bezpečnosti konkrétní šarže produktu, přípravku Teva nebo účinné látky léčiva obecně, spolu se zprávami z jiných zdrojů.

Sdílíme informace s vnitrostátními a regionálními orgány, jako je Ministerstvo zdravotnictví Ruské federace, Federální služba pro dohled ve zdravotnictví, v souladu s farmakovigilanční legislativou. Nemáme žádnou kontrolu nad jejich používáním sdílených informací..

Můžeme zveřejnit informace o nepříznivých událostech (například jako součást případových studií nebo recenzí); v tomto případě odstraníme z publikací veškeré identifikační informace - informace v neosobní podobě.

Mezinárodní databáze

Naše povinnosti v oblasti farmakovigilance vyžadují, abychom systematicky analyzovali vzorce ve zprávách ADR obdržených v každé zemi, kde prodáváme produkty. Za účelem splnění této povinnosti jsou informace poskytované v rámci nepříznivé události interně sdělovány Teva prostřednictvím globální databáze. Tato databáze také slouží jako platforma, jejímž prostřednictvím Teva hlásí AE různým regulačním orgánům, včetně databáze Eudravigilance (podnikový systém Evropské lékové agentury pro správu a analýzu informací o podezřeních na nežádoucí účinky léků, které byly hlášeny území Evropské unie) a dalších podobných databází v souladu se zákonnými požadavky.

Vaše práva

Vzhledem k tomu, že bezpečnost pacientů je nesmírně důležitá, uchováváme veškeré informace, které jste o vás obdrželi v rámci přijímání zpráv o AE, abychom mohli dlouhodobě vyhodnotit bezpečnost našich produktů..

V souladu s platnými zákony máte právo požádat Teva o kopii shromážděných informací o vás, abyste mohli opravit, odstranit nebo omezit zpracování, nebo nám pošlete žádost o přenos těchto informací jiným organizacím. Kromě toho máte právo protestovat proti určitým metodám zpracování informací. V některých situacích mohou být tato práva omezena, například v případech, kdy můžeme potvrdit oprávněnou potřebu zpracovat nebo uložit vaše osobní údaje. Uvedená práva můžete uplatnit kontaktováním nás: OOO Teva, 115054, Moscow, st. Valovaya, 35. Telefon: (495) 644 22 34, fax: (495) 644 22 35, e-mail; [email protected]

Upozorňujeme, že z právních důvodů nemůžeme smazat informace shromážděné jako součást nepříznivé události, pokud nejsou nepřesné. Můžeme také požadovat, abyste ověřili svou totožnost před provedením jakéhokoli požadavku na přístup nebo změnu vašich osobních údajů..

Doufáme, že budeme schopni odpovědět na všechny vaše dotazy týkající se postupu zpracování vašich osobních údajů. Pokud máte jakékoli dotazy nebo pochybnosti týkající se našeho zpracování vašich osobních údajů, můžete nás kontaktovat. Pokud máte nevyřešené problémy, můžete také podat stížnost u autorizovaného orgánu za dohled nad dodržováním právních předpisů o ochraně osobních údajů v místě vašeho bydliště. V Rusku je tímto orgánem Federální služba pro dohled v oblasti komunikací, informačních technologií a hromadných sdělovacích prostředků nebo její územní orgán..

Bezpečnost dat

Teva přijímá opatření k zajištění bezpečnosti osobních údajů před náhodnou ztrátou a neoprávněným přístupem, použitím, změnou nebo zveřejněním. Kromě toho přijímáme další opatření k zajištění bezpečnosti informací, včetně používání kontrol přístupu, přísných požadavků na fyzické omezení neoprávněného přístupu a používání spolehlivých metod shromažďování, ukládání a zpracování informací..

Přeshraniční přenos dat

Všechny databáze systému farmakovigilance, které používá Teva, včetně globální databáze, jsou umístěny v Izraeli.

Informace o nepříznivých událostech lze v naší globální databázi hlásit globálně.

Přenos dat do globální databáze se provádí v neosobní podobě.

Změny v oznámení

Pokud se rozhodneme provést jakékoli změny tohoto oznámení, zveřejníme informace o takových změnách na webu pomocí vizuálně prominentního oznámení..

Kontaktní informace

Osobní údaje jsou přenášeny do Teva, ukládány a ukládány do databází na serverech umístěných v Izraeli, které vlastní a provozuje Teva, která vykonává své hlavní činnosti na:

12 Hatrufa Street, P.O. Box 8077, Netanya 4250483, Izrael

Publikace O Cholecystitidou

Novorozenec nemůže jít na záchod velkým způsobem: co dělat v takové situaci a jak pomoci dítěti?

Zánět žaludku

Nejčastějším a neléčitelným zdravotním problémem u dětí do 1 roku věku jsou gastrointestinální problémy a nestabilní stolice.

Jaká fyzická aktivita je přijatelná po odstranění slepého střeva

Zánět žaludku

Absence přílohy není trestem smrti pro sport. 4 Pravidla rehabilitace Chirurgické léčebné metodyV chirurgii existují dva hlavní způsoby odstranění slepého střeva: otevřená slepá střeva a laparoskopie.